武汉康圣达分子实验室长期致力于开展基于实时荧光定量PCR与数字PCR双检测技术的多种检测项目，可根据不同疾病阶段、监测目标与样本特征，为临床提供更灵活、精准的检测方案。基于海量真实世界检测数据，双平台一致性和稳定性已在常规临床应用中得到长期验证。

为展示方法学对比特征，选取了110例CML真实临床样本的比对结果显示，两种方法在BCR::ABL1 p210定量检测中具有高度一致性，差异主要集中于0.002%—0.001%超低表达区间。说明数字PCR在超低丰度检测场景具备优势，灵敏度可达0.001%（MR5.0），与优化后的高灵敏qPCR（可达 0.002%（MR4.7））形成互补，覆盖更真实、更广泛的临床需求。

目前国际标准化（IS）体系以qPCR为基础，荧光定量PCR可通过校准获得BCR::ABL1（p210）转换系数（CF值），实现结果可比性。针对数字PCR体系，实验室亦采用WHO标准品（NIBSC 09/138）完成方法校准，获得CF值0.97，验证其检测结果同样具备跨机构、跨平台的可比性与可追溯性。

武汉康圣达分子实验室始终以质量体系为检测能力的核心支撑。实验室连续多年通过国家卫健委、省级临检中心及 CAP 等权威室间质量评价，合格率保持 100%，体现出方法学与运营体系的长期稳定性。依托每日运行的室内质控、趋势分析与异常溯源机制，以及覆盖样本、实验、数据与报告全流程的标准化管理，我们确保检测结果具有高准确性、良好一致性与可追溯性，为临床提供可靠的分子诊断依据。

依托成熟的技术体系、标准化质量管理及长期临床实践，康圣达BCR::ABL1 p210融合基因定量检测已被广泛应用于真实世界场景，并获得行业端的高度认可。目前该检测项目已与多家血液领域创新药企开展合作，为CML临床研究、疗效监测及精准治疗提供数据支持。

面向未来，武汉康圣达分子实验室将继续围绕CML精准管理体系开展长期投入，重点布局更高灵敏度与更宽线性范围的试剂与方法学研发，推进BCR::ABL1检测的国际标准化建设，深化基于真实世界数据的临床价值研究，并加强与医疗机构及药企在诊疗、随访及创新应用场景中的协同合作。通过技术创新、质量体系强化与服务可及性提升，我们致力于增强检测结果的可比性、可解释性与临床决策价值，为血液肿瘤患者提供持续、可靠的分子学支持，同时推动我国CML长期规范化管理与行业质量提升不断迈向新水平。