收官2025,质臻未来 | 国家级与国际NGS室间质评满分通过!
发布时间:2025-12-30 11:10:42      来源:  营销部

室间质量评价(EQA / PT)是检验医学领域公认的实验室技术能力与质量体系的“硬指标”。对二代测序(NGS)实验室而言,室间质评不仅检验单一检测结果的正确性,更系统评估样本处理、建库测序、生物信息分析、变异解读及结果报告等全流程能力。

 

2025年,武汉康圣达医学检验所分子生物学实验室在国家级与国际权威机构组织的多项 NGS 室间质评中,覆盖血液系统肿瘤、肿瘤ctDNA、实体肿瘤、遗传病、血浆 mNGS 等多个技术方向,均取得满分或高分通过,系统性验证了实验室NGS平台的稳定性、准确性与临床一致性。

 

 

国家级认证!满分通关多项基因检测质评

 

2025年7月

武汉康圣达医学检验所再次以满分成绩通过国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)的“2025年全国染色体基因组结构异常室间质量评价”考核,标志着其在染色体微缺失/微重复、非整倍体等基因组结构异常检测领域的技术能力与质量管理体系达到国家最高标准。本次室间质评共覆盖全国近400家具备染色体基因组结构异常检测资质的医学实验室,考核指标涵盖实验操作、生信分析、临床解读、报告规范等全流程。染色体基因组结构异常是导致出生缺陷、智力障碍、不孕不育及多种罕见病的重要遗传学病因。武汉康圣达医学检验所凭借:染色体芯片(CMA)与低深度全基因组测序(CNV-seq)双平台,已经连续五年满分通过NCCL室间质评,检测结果可与三甲医院、产前诊断中心实现互认互通,为临床提供“一次检测、全国通用”的权威报告。

 

 

 

 

2025年8月

在国家卫健委临床检验中心(NCCL)组织的“2025年遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质评”活动中,武汉康圣达医学检验所有限公司凭借严谨的质量管理体系、先进的检测技术与专业的生物信息分析能力,以满分成绩顺利通过本次国家级权威质评,再次印证了其在遗传病精准检测领域的领先水平。此次室间质评是国家卫健委临床检验中心针对遗传病高通量测序(NGS)生物信息学分析能力开展的高标准、严要求的质量评估,覆盖全国范围内具备相关资质的医学检验机构。武汉康圣达医学检验所能够在此次评估中取得满分,不仅体现了其在数据解读、变异识别、临床注释等关键环节的精准把控,也充分展示了其在高通量测序技术应用与生物信息学分析方面的深厚实力。

 

 

 

 

在国家卫健委临床检验中心(NCCL)组织的2025年度肿瘤体细胞突变高通量测序生物信息学分析室间质量评价活动中,武汉康圣达医学检验所有限公司凭借过硬技术实力斩获双平台满分的卓越成绩,圆满通过 Illumina 与 BGI 两大主流测序平台的检测。作为衡量实验室检测能力与行业认可度的权威标杆,此次室间质评的满分表现,不仅印证了武汉康圣达医学检验所在肿瘤基因检测领域的精准度与可靠性,更彰显其核心技术优势 —— 在 SNV(单核苷酸变异)、CNV(拷贝数变异)、SV(结构变异)全类型变异检测中均保持稳定高效表现,且能适配不同测序平台的技术特性实现全场景覆盖,持续为临床精准诊疗提供坚实数据支撑,凸显其在肿瘤分子诊断领域的行业领先地位。

 

 

 

 

2025年9月

在国家卫健委临床检验中心(NCCL)组织的2025年度肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价活动中,武汉康圣达医学检验所有限公司以满分的优异成绩通过肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测。此次满分通过这项国家级能力验证,体现了我司在游离DNA基因检测领域的技术实力与质量管控水平。

武汉康圣达医学检验所有限公司开展了以ctDNA为基础的淋巴瘤NGS-Panel检测,覆盖了肿瘤早期复发、个体化靶向治疗、疗效监测和预后评估等全周期的基因检测项目,实现淋巴瘤诊疗的无创、高灵敏度和动态监测的过程,为淋巴瘤MRD监测及疾病管理提供了强大的技术支持。

 

 

 

 

2025年10月

上海临床检验质量控制中心公布《2025 年血浆微生物游离 DNA 宏基因组高通量测序(调查项目)室间质评结果报告》,武汉康圣达医学检验所分子生物学实验室凭借卓越的检测性能与完善的质量管理体系,以高分成绩顺利通过本次权威评估,再次印证了其在病原学诊断领域的领先地位。本次 2025 年血浆 mNGS 专项质评尤为严苛,不仅要求实验室精准检出低至痕量水平的微生物 cfDNA(部分病原体浓度低至 10-40 copies/mL),还需在溶血干扰、近缘物种交叉污染等复杂场景中保持结果稳定。武汉康圣达医学检验所在此次评估中展现了全方位的技术优势:在假阴性控制方面,成功攻克低生物量样本检测难题,即便在微生物 cfDNA 含量极低的情况下仍能稳定检出目标病原;在假阳性防控上,通过优化实验流程与背景微生物数据库建设,有效区分近缘物种交叉干扰,杜绝环境污染导致的误判;而在稳健性测试中,面对样本片段化、溶血干扰等复杂情况,检测结果依然保持高度一致性,充分彰显了从湿实验操作到生信分析解读的全流程标准化质控能力。

 

 

 

 

2025年12月

武汉康圣达医学检验所有限公司以满分100分的成绩通过《2025年实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价》,所有上报的检测结果与预期结果完全一致,检测实力获国家级权威认证!此次满分通过这项国家级室间质评意义重大,既印证了其自身在肿瘤基因检测领域的硬实力,也能为临床肿瘤精准诊疗提供更可靠的技术支撑。

 

 

 

 

国际权威认可!血液系统肿瘤检测获 CAP 满分

 

2025年10 月,武汉康圣达医学检验所以满分(100 分)成绩通过美国病理学家协会(CAP)组织的NGSHM-A 2025 血液系统恶性肿瘤 NGS 检测能力验证。该项目聚焦白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液病相关基因变异检测与解读,全面评估实验室全流程能力。武汉康圣达医学检验所在多基因突变检测、综合分析等关键环节表现卓越,灵敏度与特异性均达100%,标志着其技术规范化水平及质量管理体系获国际高度认可。

 

 

 

 

坚守初心,赋能精准医疗新未来

 

武汉康圣达医学检验所自成立以来,始终将高质量、高标准的检验服务作为核心宗旨。在技术设备方面,不断引进国际领先的检测仪器,为精准检测提供坚实的硬件支撑;在质量管理层面,严格执行多维度、全流程的质量管控措施,从样本采集、运输到检测分析、结果报告,每一个环节都进行严格把关,确保检测数据的准确性和可靠性。

展望未来,武汉康圣达医学检验所将继续坚守“精准、高效、专业”的服务理念,持续加大技术研发投入,不断优化检测流程与技术方案,积极探索和应用前沿的检验技术与方法,进一步提升检验技术水平和服务质量,为临床提供更具科学性、准确性和可靠性的检测结果,为推动医疗质量的全面提升贡献更多的力量。

版权所有:武汉康圣达医学检验所有限公司 · 康圣环球基因技术有限公司
扫码关注


电话: 400-736-1666

邮箱: ksdhr@kindstar.com.cn

版权所有:武汉康圣达医学检验所有限公司 · 康圣环球基因技术有限公司