2019年6月20日-23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组对武汉康圣达进行了ISO15189复评+扩项现场评审。
评审组专家与武汉康圣达实验室专家合影
CNAS委派第四军医大学第一附属医院检验科马越云主任为此次评审组长。评审组其他成员:中山大学附属中山医院孙世?主任、上海同济大学附属同济医院病理科易祥华主任、解放军总医院临床检验科李绵洋主任、华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科熊志刚主任、河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院检验科李勇军主任。如此高水平的评审专家团队凸显了认可委对第三方独立医学实验室认可的高度重视。
评审组首次会
评审专家团队依据CNAS-CL02:2012认可准则及各专业领域的应用说明对我公司质量体系运行情况和技术能力进行严格审核。审核过程中,评审组成员通过审阅文件、查看记录、现场提问、现场演示、现场试验、医生座谈等方式,从检验前、检验中、检验后各环节进行审核,同时也特别关注了污水处理、生物安全等方面。通过全面的检查和现场考核,评审组成员认为武汉康圣达质量体系满足CNAS-CL02:2012认可准则及各领域的应用说明要求也得到了有效的运行,对康圣达的技术能力也给予了高度评价。
专家评审现场
通过此次扩项评审,我公司通过ISO15189现场认可的项目101项,此次认可项目新增组织病理及免疫组化共18项。涉及检测项目临床常规检测项目外,还有血液病的诊断及预后监测等特检项目;涉及检测平台涵盖流式平台、分子平台、遗传平台、病理平台、临床化学平台和临床免疫平台,专家组一致同意向CNAS推荐认可。
在公司领导全面领导下,坚持持续改进,贯彻质量方针,全体员工齐心协力,第四次以优异成绩通过ISO15189现场评审,使我公司的质量管理再上一个新台阶。血液特检平台(流式、分子、遗传)全面通过ISO15189现场认可,进一步奠定了我们在血液特检领域的领先地位。
武汉康圣达将继续秉承“公正、科学、准确、高效”的质量方针,“病人利益至上、医师需求第一”的服务理念为客户提供更加优质的服务!坚持专注技术,努力打造出水平先进、质量卓越、符合国际化一流水平的医学实验室,努力为中国医疗的发展贡献力量!
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