2017年5月5日-8日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审组对武汉康圣达进行了ISO15189复评+扩项现场评审。
CNAS委派中国人民解放军总参谋部总医院(解放军第309医院)病理科李宁主任为评审组长,山西省人民医院检验科吉建民主任为观察员。评审组其他成员:复旦大学附属肿瘤医院杜祥副院长、中国人民解放军第307医院检验科陈建魁主任、北京协和医院病理科王文泽主任、广州中医药大学第一附属医院检验科刘基铎主任。如此高水平的评审专家团队凸显了认可委对第三方独立医学实验室认可的高度重视。
评审组专家与武汉康圣达迎审人员合影
评审组专家合影
评审专家团队依据CNAS-CL02:2012认可准则及各专业领域的应用说明对我公司质量体系运行情况和技术能力进行严格审核。审核过程中,评审组成员通过审阅文件、查看记录、现场提问、现场演示、比对试验、笔试、与客户面对面沟通等方式,从检验前、检验中、检验后各环节进行审核。通过全面的检查和现场考核,评审组成员认为武汉康圣达质量体系满足CNAS-CL02:2012认可准则和各领域的应用说明的要求且得到了有效的运行,对康圣达的技术能力也给予了高度评价。
通过此次扩项评审,我公司通过ISO15189现场认可的项目近100项。涉及检测项目临床常规检测项目外,还有新生儿遗传代谢病、血液病的诊断及预后监测等特检项目;涉及检测平台涵盖流式平台、分子平台、遗传平台、病理平台、质谱平台、临床化学平台和临床免疫平台,并且我公司成为全国首家通过ISO15189质谱项目现场评审单位,专家组一致同意向CNAS推荐认可。
在公司领导全面领导下,坚持质量改进,贯彻质量方针,全体员工齐心协力,再次以优异成绩通过ISO15189现场评审,使我公司的质量管理再上了一个台阶。血液特检平台(流式、分子、遗传)全面通过ISO15189现场认可,进一步奠定了我公司在血液特检领域的领先地位;转移自梅奥技术与管理的质谱平台顺利通过现场认可,是我公司与国际顶尖医疗机构合作的成功体现。
武汉康圣达将继续秉承“公正、科学、准确、高效”的质量方针,“病人利益至上、医师需求第一”的服务理念为客户提供更加优质的服务!坚持专注技术,努力打造出水平先进、质量卓越、符合国际化一流水平的医学实验室,努力为中国医疗的发展贡献力量!
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