近日，康圣环球集团控股子公司海希生物研发的九项血液肿瘤诊断产品，成功获得CE认证，意味着我司相关产品符合欧盟的法规要求，可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家销售。这九项产品分别是：

免疫组库( immune repertoire，IR）是指，在一个特定时间点，某个样本的免疫系统中所有有功能的的T细胞和B细胞的总和，即人体的特异性免疫系统的细胞的总和。免疫组库测序技术( immune repertoires sequencing，lR-SEQ）是用高通量测序的方法研究免疫系统中B细胞和T细胞的多样性和特异性的技术。

我们分别定性检测骨髓样本中B细胞受体基因的IGH（V-D-J和D-J）、IGK和IGL的重排形式和T细胞受体基因的TCRB、TCRD和TCRG的重排形式，确定与疾病相关的主克隆序列。同时对初筛样本中确定的主克隆序列进行追踪检测，确定该克隆是否存在及克隆细胞含量，以评估微小残留水平。用免疫组库高通量测序方法检测微小残留疾病，具有以下优点：

海希生物的血液肿瘤诊断系列产品，操作简便快速、价格低、检测通量高、灵敏度高、特异性强。满足各种应用场景，如三甲医院、基层社区等。

成功获得CE认证，标志着海希生物的这一系列产品符合欧盟相关要求，具备欧盟经济区的准入条件，获得国际认可。同时，我们的诊断试剂也将进一步助力临床实现白血病精准诊疗。

公司也将紧抓全球精准医学服务体系建设扩容的契机，不断创新，优化产品性能，争取更多的产品获得欧盟CE准入资质，从而提升公司在血液肿瘤检测方面的核心竞争力，同时加大国际业务布局，拓展公司海外市场。

武汉海希生物创立于2018年，创始人黄士昂教授和主要技术骨干成员有超过十五年的医学特检技术和经验的积累，其宗旨是为医学特检检测提供精准的检测试剂，为生物医学科研人员提供完善的科研试剂和服务。

海希致力于医疗诊断与生物医学研究试剂产品的研发、生产、销售与服务。目前已经在PCR、Sanger测序和NGS技术平台上完成了一系列产品，包括MPN鉴别诊断、CML疗效和MRD监测、AML诊断和预后分层、急性淋巴细胞白血病（Acute lymphoblastic leukemia，ALL）诊断和预后分层等，覆盖了从白血病鉴别诊断、基因分型、预后分层、靶向治疗到疗效监测等全阶段，为白血病患者提供一站式服务，助力临床实现白血病精准诊疗。

后续我们还将陆续提供其它专科领域，如感染、遗传、心脑血管、药物代谢等的特检试剂，助力于这些领域疾病的精准诊断、疗效跟踪与监测。另外，海希在满足专科特检检测试剂需求的同时，也会注重生物医学领域科学研究试剂的研发、生产，研究技术引进和服务。